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骨髓移植术前环磷酰胺最适剂量或为 50 mg/kg

2017-1-16 11:1:10 | 作者:cuibin | 0个评论 | 人浏览

 

  骨髓移植术前环磷酰胺最适剂量或为 50 mg/kg

  目前,对于严重再生障碍性贫血(AA)患者来说,接受非血缘关系供者骨髓移植(BMT)是临床上常规的治疗方案,移植前的预处理方案通常为环磷酰胺 200 mg/kg,但该方案的器官毒性问题较为严重。

  先前有研究发现,若环磷酰胺剂量降到 150 mg/kg,则相应的器官毒性问题有明显改善。若在移植前的预处理方案中舍弃环磷酰胺,则会带来移植失败等严重问题。

  为了探究氟达拉滨,抗胸腺细胞球蛋白,全身照射(TBI)三者联用方案能否降低环磷酰胺使用剂量,来自美国德克萨斯大学安德森癌症中心 Anderlini 教授等开展了多中心临床队列试验,相关研究结果发表在近期 The Lancet 杂志上。

  研究人员纳入 96 例接受非血缘关系供着骨髓移植治疗的严重再生障碍性贫血患者,年龄 ≤ 65 岁,全身系统器官基本正常。所有患者移植前的预处理方案为抗胸腺细胞球蛋白(兔源性 3 mg/kg·d,马源性 30 mg/kg·d,于移植前第 4、第 2 天静脉给药),氟达拉滨(30 mg/m2·d,于移植前第 5、第 2 天静脉给药),以及全身照射(2 Gy)。

  按不同的环磷酰胺给药方案分为 4 组,分别为环磷酰胺 150 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 100 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 50 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 0 mg/kg 剂量组,分析移植失败(原发性或继发性),器官毒性,移植术后 100 天内早期死亡等指标,以评估环磷酰胺减量期间最适的剂量,

  研究结果发现,在 96 例接受骨髓移植的患者中,环磷酰胺 150 mg/kg 剂量组为 14 例,环磷酰胺 100 mg/kg 剂量组为 41 例,环磷酰胺 50 mg/kg 剂量组为 38 例,环磷酰胺 0 mg/kg 剂量组为 3 例,另有 1 例患者中途退出试验。

  在移植术后 100 天的评估上,环磷酰胺 50 mg/kg 剂量组中,35 例(92%)患者存活,4 例(11%)患者出现预处理方案相关的器官毒性并发症;环磷酰胺 100 mg/kg 剂量组中,35 例(85%)患者存活,9 例(22%)患者出现预处理方案相关的器官毒性并发症;环磷酰胺 0 mg/kg 剂量组中,3 例患者均死于继发性移植失败。

  最常见的器官毒性并发症以累及呼吸系统常见,如 3°-4°呼吸困难、机械性组织缺氧,在环磷酰胺 50 mg/kg 剂量组中出现 3 例(8%),在环磷酰胺 100 mg/kg 剂量组中出现 4 例(10%)。

  综上,研究人员认为,对于接受非血缘关系供者骨髓移植治疗严重再生障碍性贫血(AA)患者来说,氟达拉滨,抗胸腺细胞球蛋白,全身照射(TBI)三联方案可有效减少环磷酰胺的使用量,且手术预后好,早期死亡率低。

  本试验中,研究人员对环磷酰胺的最适剂量进行了初步筛选,发现 50 mg/kg 的效果要优于 100 mg/kg,但缺乏统计学证据,后续仍需要进一步随机对照试验探究环磷酰胺更加精确的最适剂量。

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