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NICE 推荐 Idelalisib 用于慢性淋巴细胞白血病治疗

2016-12-28 16:41:32 | 作者:cuibin | 0个评论 | 人浏览

 

  NICE 推荐 Idelalisib 用于慢性淋巴细胞白血病治疗

  吉利德科学的 Zydelig(idelalisib)作为一种治疗选择被 NICE 推荐与利妥昔单抗合并用于早期复发(<24 个月)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

  这一合并用药被推荐用于有侵袭性疾病标志物(称为 17p 缺失和 / 或 TP53 突变的遗传异常)的既往未治疗 CLL 患者。如 NICE 委员会所评价的那样,这一决定表明 Idelalisib+ 利妥昔单抗可提供显著的健康相关受益。

  CLL 是英国成年人中最常见的白血病形式,它影响了大约 28140 人。该疾病可导致危及生命的并发症,如贫血、严重感染及骨髓障碍,它对患者的生活质量有显著的副面影响。

  「对 CLL 患者来说,这是一个非常好的消息,」英国最大血液肿瘤慈善机构 Bloodwise 的发言人 West 称。「与国家血液癌症宣传月活动不谋而合,NICE 对 Idelalisib 的推荐对于英格兰与威尔士的 CLL 成年患者是一个非常受欢迎的进展,特别是当许多血液肿瘤治疗药物未来可用性存在不确定时。」

  化疗 - 免疫疗法通常是『观望』后用于治疗 CLL 的第一选择,然而,多数患者最终会复发,需要进一步的治疗。对于使用化疗 - 免疫疗法治疗后 2 年内复发的侵袭性疾病患者,其治疗选择是非常有限的。另外,确诊时 5% 的患者及治疗初始高达 10% 的患者有特定的遗传异常,对于这些患者,大多数常规的化疗 - 免疫治疗药物不太有效,产生的响应较弱,并且响应持续时间相对较短。

  目前为止,Idelalisib 已通过癌症药物资金用于受限制的患者人群

  「Idelalisib 为这些 CLL 患者提供了一种迫切需要的选择,对于他们来说,以常规化疗为基础的治疗不太有效,包括之前治疗后疾病迅速复发的患者及既往未治疗的有分子开关(17p 缺失或 TP53 突变)能够阻止化疗产生疗效的患者,」NHS 利兹大学教学医院顾问血液学学者 Hillmen 教授称。

  「之前,这些患者一直面临非常有限的、无效的治疗,他们与其他的 CLL 患者相比有更短的生存期。然而,NICE 的决定意味着这些患者将很快能够通过 NHS 获得一种有效的、无需化疗的治疗选择,这种药物可直接以白血病为目标,使生存期得到改善。」

  Idelalisib 是一种口服磷脂酰肌醇三激酶(PI3K)δ抑制剂,PI3K δ是 B 细胞活化、增殖及生存中起关键作用的一种蛋白,而 B 细胞是免疫系统的关键组成。PI3K δ信号传导在许多 B 细胞白血病及淋巴瘤中是活跃的,通过抑制这种蛋白,Idelalisib 可阻断促使 B 细胞生存的几种细胞信号传导通路。

  Idelalisib 一年前获得欧盟上市许可,这款药物自 1 月份起已在英格兰通过癌症药物基金用于受限制的患者人群。NICE 的这一决定标志着 Idelalisib 可长期用于有资格的患者。

  在评论 NICE 的推荐时,白血病治疗宣传与倡导机构负责人 Pemberton-Whiteley 称,「我们非常高兴英格兰及威尔士有资格的 CLL 患者将很快会通过 NHS 获得 Idelalisib,而在此之前他们的治疗选择是非常有限的。CLL 主要影响患者的晚年,它对生活质量有明显的影响,所以像 Idelalisib 这样无需化疗并有良好耐受性的治疗选择在 CLL 管理进程中是深受欢迎的进展。」

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