17.8 万美元：可能是目前治疗白血病最贵的药物

2015-10-12 11:31:4 | 作者：cuibin | 0个评论 | 人浏览

　　17.8 万美元：可能是目前治疗白血病最贵的药物

　　抗肿瘤药物的价格不断攀升，频频登上头条。高价药物一旦上市，势必引发人们的热烈讨论。

　　美国安进公司于近日宣布，公司新获批的 Blinatumomab 费用将达 17.8 万美元，成为当今市面上最昂贵的抗肿瘤药物。

　　安进公司发言人 Reuters 表示，17.8 万美元包括两个疗程的价格，每个疗程 8.9 万美元。我们相信这一价格反映出了药物对患者和卫生系统的重要临床、经济及人文价值。

　　2014 年 12 月 3 日，美国食品药品监督局(FDA)正式批准 Blinatumomab 用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性前 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。随着批文的颁布，Blinatumomab 成为第一个上市的双特异性 T 细胞单克隆抗体(BiTEs)，它能够连接细胞毒性 T 细胞和 CD19 阳性的肿瘤细胞。CD19 是 ALL 和非霍奇金淋巴瘤患者 B 细胞表面特异性蛋白。

　　安进公司的 211 试验进一步促进了 Blinatumomab 的获批，211 试验是一项二期多中心单臂开放性试验，共纳入 185 名 Ph 阴性的复发或难治前 B 细胞 ALL 患者。结果显示，185 例受试者中的 77 例(41.6%)在两个疗程内获得完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解。

　　81% 的主要反应发生在第一疗程内。得到缓解的患者中，39% 继续接受干细胞移植，75.3% 仍有微小残留病灶——一种从分子水平检测病灶残留的手段。

　　人们注意到，过去十年中，抗肿瘤药物的价格持续上涨，已经翻了十倍。以至于近年来美国血液学年会(ASH)每年都会进行相关主题的座谈会。

　　Kantarjian 教授来自德克萨斯大学 MD Anderson 肿瘤中心白血病部门，他直言不讳地批评药物价格过高，并在座谈会中特别指出，2012 年上市的三种慢性粒细胞白血病(CML)药物价格高达每年十万美元。过去十年中，伊马替尼(格列卫，诺华公司)的价格从 2.8 万美元猛涨至 9.2 万美元。他特别强调，这种现象不仅针对 CML，整个业内普遍如此。

　　去年，Kantarjian 教授和 120 位白血病专家联合发声，呼吁人们关注日益增高的药价，警惕可能给患者带来的不良影响。

　　ALL 是一类相对少见的疾病，根据国家肿瘤研究中心的报道，2014 年约有 6020 例初诊病人，几乎一半是儿童，在这批患者中，约有 1400 人失去生命。

　　Kantarjian 教授还指出，如果适应症患者的一半人数使用 Blinatumomab，ALL 用药总价约达 1 亿美元。

　　作为美国生物科技巨头，安进公司于 2012 年以 11.6 亿收购 Micromet 公司，同时获得 Blinatumomab。当时，它仍在五项临床试验中进行研究。

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