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安福隆(注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌))

2013-6-25 16:41:36 | 作者:yatao | 0个评论 | 人浏览

【药品名称】 商品名称:安福隆 通用名称:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) 英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection(P.putida) 【 成份 】 重组人干扰素α2b 【 适应症 】 安福隆可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型、丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。 【包装规格】 500万IU/支 【药物相互作用】 干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。 【用法用量】 本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 1. 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次 300~500万国际单位, 每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2. 慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次 300~500万国际单位, 每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3. 尖锐湿疣:推荐剂量为每次 100~300万国际单位, 每周隔日注射三次,1-2个月为一疗程。 4. 毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 5. 慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位,治疗三个月,医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。 6. 淋巴瘤(囊泡性):推荐剂量为300万国际单位,每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900~1800万国际单位),每周隔日注射三次,8~12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量,同时配合光化疗可提高疗效。 7. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:推荐剂量为每日注射1800万国际单位,如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位,若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位,每周隔日注射三次。 8. 恶性黑色素瘤:推荐剂量为每次900~1800万国际单位,每周隔日注射三次直至出现疗效,然后进行持续治疗,每次注射1800万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后,使用本品进行辅助治疗可降低复发率。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此,当孕妇病情十分需要使用本品时,应由临床医生仔细斟酌,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。 2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。 老人注意事项: 1.对患有心脏病、癌症晚期的老年患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止使用本品。 2.管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装,每支1毫升。 【药理作用】 1.药代动力学 肌肉注射与皮下注射安福隆平均血清浓度相同。最高血清浓度大约1.2-33.6单位/ml和发生1至24小时后。肌肉注射或皮下注射安福隆消除半衰期是4-12小时,其最大血药浓度出现在用药3.5-8小时后。 2.临床研究 干扰素α 2b可以使乙型肝炎e抗原转阴,转氨酶水平正常化,减少肝脏炎症,并可使20 % -30 %的病人延缓进展为肝硬化和改善生存质量。研究表明,干扰素α 2b可以使血清ALT正常化,改善肝脏组织和减少慢性丙型肝炎患者体内病毒量。其他一些研究也表明,干扰素α 2b在使肿瘤退缩或毛细胞白血病疾病稳定方面有临床意义,在治疗与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤患者有临床意义。对于慢性粒细胞白血病患者,干扰素α 2b也有很重要的意义,还可以辅以间歇治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病。 【储存】 2~8℃避光保存。 【注意事项】 1.本品为无色透明液体,如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。 2.为避免可能的污染,使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器,在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。 【禁忌症】 对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病、自身免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。 【不良反应】 1.使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等,部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。 2.不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。 【有效期】 2年
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