缓解白血病用药紧缺 紧急调配5万片白消安

2011-11-29 13:47:18 | 作者：jing | 0个评论 | 人浏览

本周内，白血病“救命药”白消安的紧缺状况将得到缓解。记者昨天从市药监局获悉，5万片白消安片剂将投入市场。同时，本市一家药企已开始研发白消安注射液。继鱼精蛋白断货危急后，此次白消安断货，也暴露出我国药品管理体制的不足：对于患者少、需求少、研发成本高的“孤儿药”，没有储备保障机制。

白消安分为口服片剂和注射液两种。熟知的片剂是葛兰素史克公司生产的“马利兰”，因其引起的消化道反应较重，且服用起来不方便，2006年就退出了中国市场，国内企业出于销量少、利润低等顾虑也不再生产。对于注射液来说，目前使用的是日本大冢公司委托一家美国公司生产的产品，商品名为“白舒非”，每支约1840元。而在几个月前，“白舒非”在美国的生产基地异地重建，按规定须在各出口市场重新审批，所以该药在国内出现了断货。

在慢性粒细胞白血病的骨髓移植手术中，白消安对抑制排异反应有重要作用，且不可替代。据了解，全国每年此类手术2000例，约1000例在北京完成，主要集中在北京大学人民医院和道培医院。市药监局协调这两家医院根据用药量，向国家药监局提出一次性白消安注射液进口申请。其中，人民医院已获得批复，道培医院的申请还在审批中。

市药监局新闻发言人袁林介绍，相比前段时间缺货的心脏手术药鱼精蛋白，白消安临床使用数量较少，但需求固定。药监部门已责成该药的中国代理商紧急调货供应本市，并为其开辟受理、审批、报送和检验的“绿色通道”。“首批2万片进口片剂，最快周五进入医院。”

为减轻对进口白消安的依赖，市药监局协调北京双鹤药业，专门设立了白消安片剂生产线，首批3万片国产片剂最晚于周六投放市场。同时，组织专家支持该公司开展国产白消安注射液的研发。双鹤药业有关负责人透露，片剂和注射液的价格，将不会超过进口药的三分之一。

专家观点

“孤儿药”应纳入国家储备

据业内人士透露，我国的医疗药品管理体制就像“群龙治海”。管的部门多，协调起来不容易，有时还会遇到“不知道该谁管”的难堪。

患者少、需求少、研发成本高的药，业内称之为“孤儿药”。据了解，美国、日本、新加坡等国对孤儿药采取储备或给与药企补贴的方式，保障市场需求。在我国，孤儿药的研发基本处于空白，相关罕见病患者的治疗药物大多依赖昂贵的进口药，甚至无药可用。曾经，我国对孤儿药有过定点生产、专门储备、统一配送和药品过期报废的制度。但由于没有补偿和激励机制，企业的生产积极性日渐低落，转而关注常见病和多发病的药物研发。

该人士表示，鱼精蛋白、白消安都是近期爆发危机的孤儿药，理应引起政府的重视。此前也有人大代表和专家建议，除防治突发公共卫生事件外，国家药品储备库还应增加治疗特殊病和罕见病的孤儿药品种，以保证医院的供给。

 

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