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慢性淋巴细胞白血病药Arzerra在欧洲再度获准

慢性淋巴细胞白血病药Arzerra在欧洲再度获准

 欧洲药监局日前批准葛兰素史克和 Genmab出品的Arzerra上市销售,该药用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。去年10月,Arzerra已通过了FDA的批准,此次再度获准在欧洲市场上市,但产品的销售有一定的前提条件,即适用患者范围有限,只能用于那些采用标准药物或化学疗法药氟达拉宾(fludarabine)治疗之后无应答的CLL患者,他们只占这类患者总人数的25%左右。
  有条件销售批准主要针对那些疗效显著,但同时用药风险也相对较高的产品。通常这种药物能够满足特定患者的需求,但还没有足够的数据证实它给患者带来的益处大于潜在的风险,从而无法获得完全批准。根据相应要求,葛兰素史克在产品销售之后仍需向欧洲药监局递交补充数据。
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发布时间:2010年4月28日 | 评论:0 | 浏览: | 标签:白血病药  Arzerra  

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慢性淋巴细胞白血病药Arzerra临床试验良好

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慢性淋巴细胞白血病药Arzerra临床试验良好 近日,丹麦Genmab制药公司公布了其在研新药Arzerra在一项中期临床试验中获得的首批数据,该药主要用于从未接受过任何治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,由Genmab公司和GSK公司共同研发。  在上述试验中,研究者对61名受试CLL患者采用Arzerra+Fludarabine(氟达拉宾)+ Cyclophosphamide(环磷酰胺)进

发布时间:2009年8月29日 | 评论:0 | 浏览: | 标签:慢性  淋巴细胞  白血病  Arzerra  临床  良好  

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