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辉瑞一款抗癌药因无疗效退市 可能引发肝脏疾病

辉瑞一款抗癌药因无疗效退市 可能引发肝脏疾病

无疗效辉瑞一款抗癌药退市
  为治疗白血病药物吉妥单抗从10月15日起退市
  本报讯 (记者杨铮林晨音)记者今晨从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,由于临床效果不明显,并存在安全隐患,美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。
  FDA在一份公告中表示,辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的,原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心,并且该产品在试用中没有显示出应有的临床疗效。
  吉妥单抗在临床上主要用于治疗急性髓系白血病(AML),于2000年5月作为FDA的“快速许可项目”获得FDA的批准。该项目允许FDA在尚未得到临床测试结果前,依据实验室数据为某些治疗严重疾病的药物放行。
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发布时间:2010年6月26日 | 评论:0 | 浏览: | 标签:抗癌药  白血病  吉妥单抗  

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